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CNAS实验室认可标准相关要求(汇总)
1、通用要求:公正性和保密性。
2、结构要求
能承担法律责任,具有管理层和相应人员,在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。
3、资源要求
包括人员、设施环境、设备(包括标准品/试剂/消耗品)、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。
4、过程要求
包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。
5、管理体系要求
包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。
体系文件分为四级,级是质量手册,第二级是程序文件,第三级是作业指导书,第四级是记录表格。其中,质量手册的编写依据是CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求;程序文件的编写要符合CNAS-CL01:2018要求。作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。
在编写体系文件时要注意几个方面。,防止文件雷同。CNAS要求如果文件内容雷同,则不予认可。第二,文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。第三,文件之间有要有衔接。第四,不可随便添加手册编写依据。
6、体系运行要求
体系初次认可必须运行6个月以上。包括人、机、料、法、环、测的准备,体系文件的编制和发布,待体系文件发布后再开始体系运行,在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。
体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、