化学实验室CNAS认证办理流程及辅导机构

7.2 方法的选择、验证和确认

7.2.1 方法的选择和验证

　　7.2.1.1 实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动， 适当时，包括测 量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。

　　注：本准则所用“方法”可视为是 ISO/IEC 指南 99 定义的“测量程序”的 同义词。

　　7.2.1.2 所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、 手册和参考数据， 应保持现行有效并易于人员取阅（见8.3）。

　　7.2.1.3 实验室应确保使用有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必 要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。

　　注： 如果国际、区域或国家标准， 或其他公认的规范文本包含了实施实验室 活动充分且简明的信息， 并便于实验室操作人员使用时， 则不需再进行补充或改 写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

　　7.2.1.4 当客户未所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。推 荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法， 或由技术组织或有关 科技文献或期刊中公布的方法， 或设备制造商规定的方法。实验室制定或修改的 方法也可使用。

　　7.2.1.5 实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法， 以确保实现所需 的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法， 应在所需的程度上重 新进行验证。

　　7.2.1.6 当需要开发方法时，应予以策划，具备能力的人员，并为其配备足 够的资源。在方法开发的过程中，应进行定期评审，以确定持续满足客户需求。 开发计划的任何变更应得到批准和授权。

　　7.2.1.7 对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断，获 得授权并被客户接受。

　　注：客户接受偏离可以事先在合同中约定。

7.2.2 方法确认

　　7.2.2.1 实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准 方法、或其他修改的标准方法进行确认。确