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| 型号 |
MIT-L20 |
加工定制 |
否 |
| 外形尺寸 |
506mm(L)×356mm(W)×222mm(H) |
重量 |
12 |
| 产地 |
济南 |
厂家 |
济南中科电子科技有限公司 |
济南中科电子科技有限公司研发生产的MIT-L20 微生物侵入密封试验仪采用正/负压法测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、 滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封试验。
产品特征
? 7 寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线
? 正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择
? 试验过程“一键化”操作，测试效率高
? 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度
? 采用世界品牌的气动元件，性能稳定可靠
? 大量程测试范围，满足用户更多试验要求
? 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行
? 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅
? 真空度、加压和保压时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式
? 独特的试样盛放篮设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液
? 气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命
? 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能（可选）
? 试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看
? 设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过软件可实时显示试验数据和试验曲线，同时满足更全面的数据分析处理
测试原理
微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MIT-L20 微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。
测试应用
适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封完整性试验。
技术指标
| 指 标
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参 数
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测试范围
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正压
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0 ～ 400 KPa（标配）注：其他量程可定制
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负压
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0 ～ -90kPa
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测试精度
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0.5级
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分辨率
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0.1kPa
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气源压力要求
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0.5～0.9 MPa（气源用户自备）
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保压时间
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0～99999 S
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气源接口
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Φ6 mm聚氨酯管
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电 源
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AC 220V 50Hz
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外形尺寸
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主机：506mm(L)×356mm(W)×222mm(H)
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约 净 重
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12Kg
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产品配置
| 标准配置
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主机、测试罐、试样固定篮、微型打印机
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选 购 件
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软件、通信电缆、不锈钢测试罐、试样固定篮、非标测试附件
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备 注
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本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管，气源用户自备
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联系方式
18615501376