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| 品牌 |
精创首工 |
是否需要驱动免驱动 |
否 |
| 工作电压 |
220V |
样式 |
桌面式 |
| 加工定制 |
是 |
|
冷链验证服务 GSP药品冷链 西藏冷库验证-精创首工
新标准GSP冷链验证技术服务
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准(报批稿见附件2)批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
北京精创首工提供医药冷链验证服务、GSP冷链验证服务，主要包括GSP验证、温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统验证等
GSP冷链验证服务考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定GSP冷链验证服务,GSP冷链验证服务包括:
(1)冷、热点的确认及监测;
(2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
(3)多库门的开门测试要求;
(4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
(5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
(6)温湿度监测系统的核查方法;
(7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
(8)模拟物的要求;
(9)模拟温度条件的选择;
(10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
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