联系人：蔡经理
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地址： 北京昌平区北清路1号院珠江摩尔国际中心7-1207
| 品牌 |
精创首工 |
是否需要驱动免驱动 |
否 |
| 工作电压 |
220V |
样式 |
桌面式 |
| 加工定制 |
是 |
|
冷库验证方案，冷库验证报告，三方冷链验证机构，北京海静制冷设备安装工程有限公司为增加体外诊断试剂经营项目，找到我司为其设计建造符合新版GSP认证验收的2-8度20立方冷库及库房温湿度记录监控系统。由于试剂冷库交付药监局检查员进行GSP现场验收的工期有限，
该冷库根据新版GSP及5个附录的要求设计配置，库容大于20立方，安装两套谷轮压缩机组（一用一备制冷机组），配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，2路温湿度监测点，备用发电机组。温湿度记录监控系统由2台1069G温湿度报警记录仪和7路瑞士Sensirion高精度探头监测终端（到0.1度），以及网络版温湿度监控软件组成，常温库为700平米，安装3路探头，300平米阴凉库及试剂冷库每个独立库房均为2路探头；各路探头均为独立数据，独立设置报警上下限，系统与药监局平台对接，实现在线监管，符合新版GSP的规定验收标准。
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库房测试验证：
新版GSP附录5《验证管理》规定，库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，我司按照新版GSP《药品经营管理规范》90号令及5个附录有关药品库房验证的要求，在库房交付使用前提供所有安装的20立方冷库、阴凉库、常温库等药品库房的测点验证服务，提供全套库房验证资料。
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