联系人：蔡经理
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| 品牌 |
精创首工 |
是否需要驱动免驱动 |
否 |
| 工作电压 |
220V |
样式 |
桌面式 |
| 加工定制 |
是 |
|
温湿度监测系统验证 冷库验证 冷藏车验证 冷藏柜验证 冷藏箱验证
确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：
1.温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域。
2.温控设施运行参数及使用状况测试。
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。
4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。
5.断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。
6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。
7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。
冷库验证的项目包括：
1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
⒈准确提供冷库平面布局图（必须标明长宽高；门、风机的位置；合格区、待验区、不合格区的位置；库内货架摆放的位置）和冷库的情况说明（压缩机组型号、库房使用年限等）
⒉对于新库和新车，要提前准备好用于满载验证的替代品；对冷链设施设备提前检查，维护，使其达到可以验证的程度
⒊必须成立验证小组，指定人员负责验证方案、报告的审核、批准及协助实施。
⒋对于有多个验证对象的情况，要协调公司内部争取一次全部验证，以免分多次验证增加费用。
⒌协助乙方按照方案的要求进行冷库、冷藏车断电作业操作及验证过程中企业正常出入库操作的时间的记录，需要加班完成的，需申请加班。
18810447393