冷藏库验证 医药冷库检测报告

　　冷藏库验证 医药冷库检测报告

　　新修订GSP“第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

　　（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药品进出库时的温度要求；根据验证结果，制订冷库停机化霜管理制度，避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。

　　面积较小的库房（50平方米以下）或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪？

　　答：按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: （一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。 （二）平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；” “第十四条 每立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。”所以至少要安装2个温湿度测点终端。

　　库板配置

　　一般大型冷库或者精密的科研、医药冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板，这样有利于制冷系统的安全。

　　电控部分

　　库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能，通常是指常规电源和备用电源。

　　制冷部分

　　医药冷库机组建议配置为一备一用，同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。

　　医药冷库造价

　　影响医药冷库造价的因素主要有以下几方面：一、医药冷库具体的长宽高尺寸；二、医药冷库温度要求（说明你要冷藏什么产品，部分产品的冷藏温度不一样）；三、机组配置（关系到制冷时间，冷库耗电量）；四、制冷机组品牌（一般由我们推荐，你也可以指定品牌）。

　　客户只要提供以上几方面的信息，肯德制冷工程师即可提供一份详细的冷库报价单。

　　精创首工医药冷库特点优势

　　精创首工设计安装的医药冷库达到医药监督局要求双电路控制，带报警、发电机、备用制冷设备、温湿度记录打印。具有了储藏、速冻、保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点，并且采用的低噪音蒸发风机，确保主机的能耗达到效率。

　　制冷控制系统我们采用全自动微电脑电气控制技术，无人值守，并监测和记录储存区域的温度、湿度。智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记录仪（配有报警装置）。库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定，全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内物品存放安全。能够满足应用中长时间监测的要求，当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，此设备便出现声光告警。

　　海静冷链冷库安装公司药品冷库的温度一般为+2℃～+8℃，药品冷库、医药冷库、医疗器械冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。

　　药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点，并且采用的低噪音进口谷轮制冷机组，提高了制冷效率，降低了冷库的能耗。

　　药品库的温度要求从2到8℃冷藏保存药品，制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，无需值守，主要存放药品，医疗器械，并可监测和记录储存区的温度湿度。

　　制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能温度控制，库内温度在+2℃～+8℃范围内自由设定，全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内药品存放安全。

　　药品库的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用，节能环保。