3联微生物薄膜过滤器CYW-300B内置真空泵

　　主要特征：

　　1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

　　2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性

　　3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

　　4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

　　5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

　　6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

　　7.无油真空泵设计，噪音低。

　　8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

　　9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

　　10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐

　　11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

　　12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

　　薄膜过滤器可省去抽滤瓶、重量轻、体积小，适宜于净化台内操作。滤器呈半透明状，便于观察，定量控制。滤器备有底座，可配套更换，适合于常规试验。每个滤器设有阀门，可单独使用。

　　注意事项：

　　1.使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。

　　2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。

　　3.器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。

　　4.本品不耐酸、碱及其他化学品。

　　薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题：

　　1.抗真菌药品的微生物限度检查

　　这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整，可以根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。

　　2.在日常样品检测中做阳性对照的原因？

　　是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。

　　3.对同一个品种，药典为什么不规定统一的检测方法？

　　药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了统一的检测方法，如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载，主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下，始终是努力的方向。

　　4.控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌如何处理？

　　在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。

　　5.如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？

　　每个规格均需进行阳性对照。

　　6.在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养？

　　应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。

　　持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robert Ferguson 继续说道：“很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作，致力于通过开展交流项目，将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国，满足工业微生物检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 在微生物检测分析领域声誉卓著，其在中国开展交流分享，符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷微生物限度检测仪。”快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检测将有利于建微生物限度检测仪立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前中国药典所采纳，但该方法由于含有多项“隐性成本”，在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些“隐性成本”包括原料的库存成本、微生物限度检测仪生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。目前国际先进的快速微生物检测分析系统，是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体微生物限度检测仪解决方案，极大提高了检测流程的标准化和科学性；能够实现完全的自动化，从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成，操作人员只需进行简单样品前处理；其直接计数结果于传统的方法高度一致，能够确保检测的有效性；极大地缩短检测时间，每微生物限度检测仪小时可检测15-20个样品，举例来说，对于常规产品的定量检测，能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟，为微生物检测分析的工业自动化成为可能。 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示：“的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐，除了制药和疫苗行业外，该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用，每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果，为终端消费者提供安全和有效的保障。

　　一、微生物限度检查仪的主要特点

　　1、快接设计，不需要额外夹具，螺旋口设计，使用方便快捷。

　　2、不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选：根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。

　　3、可任意选择左右硅胶管连接，根据具体实验情况，选择真空本放置位置。

　　4、模块化设计，每个支座都配有独立的阀门，可独立进行单个样品过滤，也可以同时多个样品同时过滤，在检测大量样品时可节省大量时间。

　　5、整体选用316L卫生级不锈钢制作，工艺精细，可整体高温高压灭菌。

　　6、稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒，经久耐用。

　　7、300ml316L卫生级不锈钢滤杯，样品处理量大。

　　8、整体可拆卸，包括滤杯，滤头，不锈钢阀，支架，滤管方便清洗与灭菌。

　　二、微生物限度检查仪的操作方法：

　　将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上，装上已灭菌滤杯，倒进待检测液体样品，打开真空泵调至－0.5大气压，打开相应的滤杯阀门进行抽滤，此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上，然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养，计数得出相应菌落。

　　三 、微生物限度检查仪注意事项

　　1、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；

　　2、仪器不工作时，请断电；

　　3、抽滤前，应确保管道密封性良好；

　　4、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；

　　5、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。