无菌过滤器JPX-2010口罩检测集菌仪

　　主要特征：

　　1.集菌仪采用新型316L医用全不锈钢机箱，体积小节省空间，经久耐用满足无菌实验室的要求。

　　2.新型相位压控无级调速，克服其它同类产品低档无力的缺点，使操作控制方便。

　　3.新型高贵的涡轮减速系统，保证机器工作低噪音，大扭距力，无运转惯性保证了运转的安全性。

　　4.集菌仪由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统，动力功率高，保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。

　　5.光电电磁安全控制，低压智能断电保护。

　　6.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。

　　7.本仪器对所需耗材通用性强，对国内外集菌仪耗材都适用。

　　集菌仪安装调试

　　1安装

　　打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。

　　1.2电源连接

　　将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。

　　1.3安装方法

　　将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。

　　2调试

　　2.1试机检查要点

　　（1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。

　　（2）加、减速是否平缓有效。

　　（3）将培养器软管正确装进泵头，取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。

　　（4）显示屏是否显示正常。

　　2.2试机方法

　　（1）将仪器置于合适的检测环境中。

　　（2）将悬杆支架和排液槽安装在指定的部位。

　　（3）将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头。

　　（4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。

　　（5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。

　　（6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。

　　（7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。

　　集菌仪注意事项：

　　（1）仪器要求接地，接地可靠，接地阻抗≤4Ω，接地线的线径在φ1.6mm以上。

　　（2）仪器运转时切勿将手伸入泵头内，否则将可能导致手部受伤。

　　（3）在集菌仪泵头定位卡合上之前（需扣紧蠕动泵动块），严禁启动仪器，否则将可能导致手部受伤。

　　（4）仪器使用完毕后要关闭电源，长时间不用时，请切断电源。

　　（5）若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。

　　（6）应保持取样针上的过滤膜干燥，气流畅通，正常进液。即在取样针插入瓶装流体供试品时，应先开机，然后倒转容器瓶。

　　（7）更换供试品完成过滤时，应停机，否则会使培养器内产生过高的气压，使胶帽弹出，影响使用。可摘下胶帽放气，消除培养器内的压力。

　　（8）若进液管内出现过多气泡，应将 速降低，并检查进气滤膜是否被寖湿，若不能进液，则检查进液针是否畅通。

　　（9）避免连续踩动脚踏开关，踩动脚踏开关后脚不要立即松开，应适当延迟至仪器启动或停止。

　　（10）避免脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境中。

　　（11）避免脚踏开关内部进入液体。

　　集菌仪维护、保养与一般故障的检修：

　　1维护

　　仪器工作环境应符合要求，以确保仪器的使用寿命，请定期进行维护和检查。

　　2保养

　　（1）仪器使用完毕后，将表面擦拭干净。

　　（2）定期清洗泵头内部以及排液槽，并用医用酒精进行消毒。

　　3一般故障检修

　　● 取出一次性培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开包装。

　　● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

　　● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

　　● 打开待检供试品瓶（袋）的插针孔并做环形消毒，（若检测安瓶样品，先将安瓶颈部做环形消毒，然后再打开）将样品瓶（袋）定位。

　　● 拔去进样针管护套，针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒，插入样品瓶中，开启集菌仪，将供试品瓶倒置，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气；若样品为袋装不存在该问题）重复操作每个样品的过滤程序。

　　● 完成集菌后，若样品具有抑菌作用或含防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作）

　　● 启开已灭菌好的培养基瓶，将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插入培养基瓶中。

　　● 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器

　　的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。

　　● 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

　　● 分别按照药典规定的培养时间进行培养。

　　● 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

　　生物制品、乳制品微生物过滤检查仪

　　一、微生物过滤检查仪产品概况：

　　微生物极限过滤体系是针对液体样品进行微生物查验用的主动体系，由YT-X330微生物极限过滤支架和专用过滤杯组成，合作47mm或60mm滤膜运用。

　　与传统的三联过滤支架比较，操作便利，降低了滤膜、滤杯灭菌转移过程中再次污染的风险，检测成果更加安全可靠。

　　二、微生物过滤检查仪技能特色：

　　整机全不锈钢规划，表面镜面处理，便利清洗和消毒；

　　三联过滤头可同时抽滤，进步工作效率；

　　过滤头能够火焰快速灭菌，便利接连试验操作；

　　过滤能够快速拆开，能够独自湿热灭菌；

　　多种过滤头可选，适合47mm和60mm两种滤膜运用。

　　技能参数：

　　适用滤膜直径：47mm、60mm（注：60mm滤膜需选配60过滤头）

　　尺度：440×130×130mm（长×宽×高）

　　分量：4kg

　　三、微生物过滤检查仪使用规模：

　　制药：纯化水、注射用水、原料药、口服液、片剂、、生物制品等制剂的微生物极限检查。

　　食物：饮料、矿泉纯洁术的微生物极限查验。

　　疾控：空调水，各种江、河、湖、海的微生物查验。

　　化工：各种需求测试微生物的水的查验。

　　化妆品：各种用水及产品的微生物检查。