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| 型号 |
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产品名称 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
| 类型 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20233031972 |
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冠状动脉球囊扩张导管中科
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、管体和导管座组成。其中管体包括末端、内管、带有亲水涂层的外管和带有聚四涂层的海波管。产品经灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
球囊扩张导管用于冠状动脉或冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注；支架手术后球囊扩张。
批准文号：国械注准20233031972
有效期至：2028-12-18
15221802752