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| 型号 |
OGM-501 |
产品名称 |
血糖测试仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
浙械注准20242221491 |
OGM-501血糖测试仪
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
OGM-501
结构及组成/主要组成成分
产品由主机和附件组成。主机：血糖测试仪，由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、电池抽屉、测试条插口和嵌入式软件（V1）组成。附件：采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。
适用范围/预期用途
产品配套血糖测试条使用,用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是指尖或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构检测或供患者自我监测。
批准文号：浙械注准20242221491
有效期至：2029-06-02
15221802752