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| 型号 |
JZK-203 |
产品名称 |
血糖仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
粤械注准20242220230 |
JZK-203血糖仪
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
JZK-201、JZK-202、JZK-203、JZK-204
结构及组成/主要组成成分
由外壳，显示屏，电路板组成。
适用范围/预期用途
该产品与配套的血糖试纸条（脱氢酶法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中浓度。该产品可以由人员、熟练掌握该项操作的患有的非人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测人血糖控制的效果，而不能用于的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。适用于需要进行血糖检测的人群及年龄大于 12周岁的血糖正常者及低血糖或高血糖适用人群。（不包含新生儿）。
批准文号：粤械注准20242220230
有效期至：2029-02-04
15221802752