病人中监护仪BeneVision?N12

　　管理类别

　　第三类

　　型号规格

　　BeneVision N17、BeneVision N17 ICU、BeneVision N17 OR、BeneVision N17 Neo、BeneVision N15、BeneVision N15 ICU、BeneVision N15 OR、BeneVision N15 Neo、BeneVision N12、BeneVision N12C、BeneVision N12 Neo、BeneVision N12 OR

　　结构及组成/主要组成成分

　　该产品由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成，详见附页。

　　适用范围/预期用途

　　BeneVision N17/BeneVision N17 ICU/ BeneVision N17 OR/ BeneVision N15/ BeneVision N15 ICU/ BeneVision N15 OR/ BeneVision N12/ BeneVision N12C/BeneVision N12 OR 对患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温 (TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创 血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气 体（AG）、电阻抗心动描记（ICG）（仅适用于成人患者）、双频指数（BIS） （仅适用于成人和小儿患者）、呼吸力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适 用于成人和小儿患者）、中心静脉氧饱和度（ScvO2）（仅适用于成人患者）、 神经肌肉传导（NMT）（仅适用于成人和小儿患者）、脑部与区域血氧饱和 度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信 息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品的心肺复苏质量指数（CQI）监测功能能预期供临床医护人员 评价成人患者的心肺复苏效果。临床中还应结合患者的病史、心脏骤停原 因、其他诊断结果和临床医生的判断来综合评价患者的心肺复苏效果。 上述型号产品可提供多参融合分析功能（仅适用于成人患者），预期针对心 电的心律失常分析结果，通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波的融合分 析，对心律失常的假性报警进行抑制。 上述型号产品预期由经过培训的临床医护人员在医疗机构使用，其应 用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、 呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产 科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过培训的临床医护人员使 用。 BeneVision N17 Neo/ BeneVision N15 Neo/ BeneVision N12 Neo 对新生儿和 小儿患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度 （SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、二氧化碳（CO2）、 氧气（O2）、麻醉气体（AG）、双频指数（BIS）（仅适用于小儿患者）、呼吸 力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适用于小儿患者）、神经肌肉传导（NMT） （仅适用于小儿患者）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品预期由经过培训的临床医护人员在医疗机构中使用，其 应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、内科及外科护理。 该产品必须由经过培训的临床医护人员使用。 神经肌肉传导（NMT）用于反应成人和小儿患者的肌肉松弛状态。

　　批准文号：国械注准20173070926

　　有效期至：2026-07-14