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| 型号 |
LPAB-1440 |
产品名称 |
主动脉瓣膜球囊扩张导管 |
| 类型 |
主动脉瓣膜球囊扩张导管 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243032318 |
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LPAB-1440主动脉瓣膜球囊扩张导管
产品名称
主动脉瓣膜球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
LPAB-1240、LPAB-1440、LPAB-1640、LPAB-1840、LPAB-2040、LPAB-2240、LPAB-2340、LPAB-2440、LPAB-2540、LPAB-2640、LPAB-2840
结构及组成/主要组成成分
该产品由非顺应性球囊、导管和管座组成。导管为同轴双腔结构，球囊位于导管远端，有两个显影标记。球囊、管座材料为尼龙，导管材料包括尼龙和聚醚嵌段酰胺，显影标记材料为金属钽。产品经灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于心脏主动脉瓣的自体瓣膜预扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。
批准文号：国械注准20243032318
有效期至：2029-11-20
15221802752