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| 型号 |
DU-031Z |
产品名称 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
鄂械注准20242024979 |
DU-031Z 一次性使用输尿管导引鞘
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
DU-030Z、DU-040Z、DU-031Z、DU-041Z、DU-130Z、DU-140Z、DU-131Z、DU-141Z、DU-230Z、DU-240Z、DU-231Z、DU-241Z、DU-330Z、DU-340Z、DU-331Z、DU-341Z、DU-430Z、DU-440Z、DU-431Z、DU-441Z、DU-030Y、DU-040Y、DU-031Y、DU-041Y、DU-130Y、DU-140Y、DU-131Y、DU-141Y、DU-230Y、DU-240Y、DU-231Y、DU-241Y、DU-330Y、DU-340Y、DU-331Y、DU-341Y、DU-430Y、DU-440Y、DU-431Y、DU-441Y。
结构及组成/主要组成成分
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、导丝（选配）组成。鞘管根据接头型式分为直型和Y型，其中直型鞘管由直型接头、硅胶保护套、鞘管管体组成，Y型鞘管由硅胶盖帽、护帽、Y型接头、硅胶保护套、鞘管管体组成，扩张器由扩张器接头、扩张器管体组成。鞘管管体由尼龙、304不锈钢、聚四氟（PTFE）制成，带亲水涂层；扩张器管体由聚（PE）材料制成；导丝芯丝由镍钛合金材料制成，包塑层由聚四氟（PTFE)材料制成，导丝头端型式为直头。产品经环氧灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
用于泌尿外科输尿管镜手术中，建立器械通道。
批准文号：鄂械注准20242024979
有效期至：2029-05-26
15221802752