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| 型号 |
TGU120-C、TGU130-C |
产品名称 |
血糖尿酸二合一测试仪 |
| 类型 |
血糖尿酸二合一测试仪 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
湘械注准20242220215 |
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TGU120-C、TGU130-C血糖尿酸二合一测试仪
产品名称
血糖尿酸二合一测试仪
管理类别
第二类
型号规格
TGU100-C、TGU110-C、TGU120-C、TGU130-C
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、采血针(选配,经备案的合格产品)、采血笔(选配,经备案的合格产品)。主机由电路板、通讯模块(TGU110-C、TGU130-C 型号适用)显示屏、背光板(TGU110-C、TGU120-C、TGU130-C 型号适用)、导电条、电池、按键、测试条插口、外壳及软件(V1)组成。
适用范围/预期用途
产品与配套的血糖尿酸测试条配合使用，用于体外同时定量检测毛细血管全血和静脉全血中和尿酸浓度。适用于各级医疗机构检测，以及患者、痛风患者或高尿酸血症患者自我监测用。该产品只用于监测患者血糖和尿酸控制的效果，不用于和高尿酸血症的最终诊断，也不能作为治疗药物调整的依据。
批准文号：湘械注准20242220215
有效期至：2029-03-18
15221802752