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| 型号 |
FD-512-S |
产品名称 |
一次性使用肺结节定位针 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
京械注准20242020338 |
FD-512-S一次性使用肺结节定位针
产品名称
一次性使用肺结节定位针
管理类别
第二类
型号规格
FD-510-S、FD-510-L、FD-512-S、FD-512-L、FD-515-S、FD-515-L、FD-518-S、FD-518-L
结构及组成/主要组成成分
肺结节定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，保护管由保护管和保护管塞组成。产品主要材料为镍钛合金、不锈钢、ABS、PC、聚酯、TPU、聚。产品经灭菌，一次性使用，有效期三年。
适用范围/预期用途
一次性使用肺结节定位针适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。
产品储存条件及有效期
3年
批准文号：京械注准20242020338
有效期至：2029-06-23
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