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| 型号 |
XN-530x |
产品名称 |
全自动血细胞分析仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
鲁械注准20242220010 |
XN-530x全自动血细胞分析仪
产品名称
全自动血细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
XN-530x。
结构及组成/主要组成成分
XN-530x由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、进样器模块）、数据显示器和软件（软件发布版本：Ver.3.07）组成。
适用范围/预期用途
该仪器使用电阻抗法、比色法、激光的光散射技术。对血液中有形成分白细胞（WBC）、中性粒细胞值（NEUT#）、淋巴细胞值 （LYMPH#）、单核细胞值 （MONO#）、嗜酸性粒细胞值 （EO#）、嗜碱性粒细胞值（BASO#）、中性粒细胞百分比 （NEUT%）、淋巴细胞百分比 （LYMPH%）、单核细胞百分比（MONO%）、嗜酸性粒细胞百分比 （EO%）、嗜碱性粒细胞百分比 （BASO%）、幼稚粒细胞值 （IG#）、幼稚粒细胞百分比（IG%）、红细胞 （RBC）、红细胞压积 （HCT）、平均红细胞体积 （MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度 （MCHC）、血小板 （PLT）、红细胞体积分布宽度标准差 （RDW-SD）、红细胞体积分布宽度变异系数（RDW-CV）、血小板体积分布宽度 （PDW）、平均血小板体积 （MPV）、大血小板比率（P-LCR）、血小板比积 （PCT）、血红蛋白 （HGB）、网织红细胞百分比 （RET%）、网织红细胞值（RET#）、未成熟网织红细胞指数 （IRF）、低荧光强度网织红细胞百分比 （LFR）、中荧光强度网织红细胞百分比（MFR）、高荧光强度网织红细胞百分比 （HFR）、网织红细胞血红蛋白含量 （RET-He）、幼稚血小板比率（IPF）、幼稚血小板值 （IPF#）和体液中有形成分白细胞 （WBC-BF）、单核细胞值 （MN#）、单核细胞百分比（MN%）、多态核细胞值 （PMN#）、多态核细胞百分比 （PMN%）、红细胞 （RBC-BF）进行定量定性分析，并提供相关信息。
批准文号：鲁械注准20242220010
有效期至：2028-12-31
15221802752