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| 型号 |
XPEN 110 |
产品名称 |
特定蛋白分析仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
粤械注准20242220094 |
XPEN 110特定蛋白分析仪
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产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
XPEN 100、XPEN 110、XPEN 120
结构及组成/主要组成成分
主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由吸样针单元、试剂盘单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元组成。
适用范围/预期用途
该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测， 包含 CRP、 SAA、 Hs-CRP、全量程CRP、 ASO、 RF 项目。
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批准文号：粤械注准20242220094
有效期至：2029-01-15
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