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| 型号 |
LUX-01 Ultra |
产品名称 |
注射器控制助推装置 |
| 类型 |
注射器控制助推装置 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
鄂械注准20242145065 |
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LUX-01 Ultra皮下电子注射器控制助推装置

产品名称
皮下电子注射器控制助推装置
管理类别
第二类
型号规格
LUX-01 Pro、LUX-01 Ultra
结构及组成/主要组成成分
LUX-01 Pro:由主机、手柄、接地线、电源适配器和电源线组成。主机由显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统、嵌入式软件(发布版本V1)组成。手柄包含电机和传感器。LUX-01 Ultra:由主机、手柄、脚踏开关、接地线、电源适配器和电源线组成。主机由显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统、嵌入式软件(发布版本V1)组成。手柄包含电机、LCD屏和传感器。
适用范围/预期用途
与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用,供医疗机构用于对患者面部真皮层定量注射透明质酸钠。
批准文号:鄂械注准20242145065
有效期至:2029-07-08
