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| 型号 |
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产品名称 |
外周球囊扩张导管 |
| 许可证 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243031505 |
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外周球囊扩张导管鸿脉
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为OTW型球囊扩张导管，由Tip、球囊、内管、显影点、外管、应力扩散管和Y型连接件组成，涂覆亲水涂层。产品采用环氧灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞变的治疗，也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。
批准文号：国械注准20243031505
有效期至：2029-08-13
15221802752