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| 型号 |
AED PLUS |
产品名称 |
半自动体外除颤器 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243082391 |
AED PLUS半自动体外除颤器
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
AED PLUS
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和片（CPR-D padz、Pedi padz II）组成。
适用范围/预期用途
该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者小于8岁或者体重低于25公斤时，应使用ZOLL儿童片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸部按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）的患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过急救培训的人员使用，或其公众人员在急救中心调度人员指导下使用。
批准文号：国械注准20243082391
有效期至：2029-11-26
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