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| 型号 |
Embla N7000 |
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产品名称
多导睡眠记录系统
Sleep recording, analysis and diagnostic device(PSG)
管理类别
第二类
型号规格
Embla N7000
结构及组成/主要组成成分
见附页。
适用范围/预期用途
该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号（鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、眼动图EOG/ 肌电图EMG/ 脑电图EEG/ 心电图ECG信号、血氧数据），扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为检查设备，临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。
批准文号：国械注进20192070553
有效期至：2024-11-17
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