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| 型号 |
锁钉、拉力钉 |
产品名称 |
带线髓内钉 |
| 类型 |
带线髓内钉 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243131132 |
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锁钉、拉力钉 带线髓内钉京都贝思达
产品名称
带线髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉、封帽及缝合线构成。主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉及封帽由符合GB/T 13810标准要求TC4材料制造，采用非灭菌包装形式。缝线由符合ASTM F2848 超高分子量聚（UHMWPE）材料制成，颜色为白色，采用灭菌包装形式。缝合线采用环氧灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
批准文号：国械注准20243131132
有效期至：2029-06-19
15221802752