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| 型号 |
HK-D2000 |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
鲁械注准20242221111 |
HK-D2000全自动化学发光免疫分析仪
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HK-D2000。
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、计算机、全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。
适用范围/预期用途
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括、自身、相关抗原、感染性疾病、蛋白质、肝病、免疫功能、维生素、心肌疾病、酶类、出凝血、肾脏疾病的相关项目。
批准文号：鲁械注准20242221111
有效期至：2029-12-19
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