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| 型号 |
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产品名称 |
导引鞘组 |
| 类型 |
导引鞘组 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
沪械注准20242030268 |
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导引鞘组百全通
产品名称
导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成/主要组成成分
产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由鞘管、显影环、止血阀、带鲁尔接头的开关、侧支组成；扩张器由扩张器管和扩张器座组成。鞘管由聚酰胺聚醚嵌段聚合物、聚四、不锈钢制成，远端涂覆聚烷酮。扩张器由聚和钡制成。
适用范围/预期用途
用于将治疗和诊断器械导入血管系统，不适用于冠状动脉和神经血管。
批准文号：沪械注准20242030268
有效期至：2029-08-06
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