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| 型号 |
圆柱型 |
产品名称 |
椎体扩张球囊导管 |
| 类型 |
椎体扩张球囊导管 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
鄂械注准20242044950 |
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圆柱型椎体扩张球囊导管
产品名称
椎体扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
椎体扩张球囊导管分花生型和圆柱型，根据球囊的不同长度划分为不同的规格。其中花生型的规格型号为VB0115、VB0120，圆柱型为VB0210、VB0215、VB0220。
结构及组成/主要组成成分
椎体扩张球囊导管由显影环，芯管，球囊，外管，护套，手柄组件，支撑丝组件和保护套组成。显影标记由90%铂及10%铱合金制成，芯管，球囊，外管由聚氨酯制成，支撑丝由符合GB/T 1220的医用不锈钢06Cr19Ni10制成，手柄组件由聚碳酸酯制成。产品以无菌状态交付。
适用范围/预期用途
适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品不可用于植入。
批准文号：鄂械注准20242044950
有效期至：2029-05-14
15221802752