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| 型号 |
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产品名称 |
锁定接骨板系统 |
| 类型 |
锁定接骨板系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243132156 |
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锁定接骨板系统金兴达
产品名称
锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉组成。锁定接骨板分为锁定加压板和万向锁定板，锁定接骨螺钉分为锁定钉、万向锁定钉和空心锁定钉，金属接骨螺钉分为皮质骨螺钉、半螺纹皮质骨螺钉、松质骨螺钉、半螺纹松质骨螺钉和空心螺钉。锁定接骨板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉、金属接骨螺钉、骨板填塞钉和带孔骨板填塞钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛材料制造的产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，钛合金材料制造的产品表面经着色阳极氧化。产品以灭菌和非灭菌两种方式交付，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
适用于四肢骨折内固定。
批准文号：国械注准20243132156
有效期至：2029-10-30
15221802752