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| 型号 |
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产品名称 |
钴铬钨镍骨针 |
| 类型 |
钴铬钨镍骨针 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243131325 |
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钴铬钨镍骨针百易得
产品名称
钴铬钨镍骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由骨针、Ⅰ型及Ⅱ型保护帽组成,其中Ⅱ型保护帽为选配件。骨针由符合YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成。Ⅰ型保护帽由硅橡胶NE-9550制成,Ⅱ型保护帽由聚J-560M制成,其中Ⅰ型保护帽含有BH-508(色粉:CAS为147-14-8、硅油:CAS为63148-62-9、硅聚合物:CAS为68083-18-1、二氧化硅:CAS为7631-86-9)染料。产品含非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围/预期用途
适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。
批准文号:国械注准20243131325
有效期至:2029-07-23