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| 型号 |
EVSZYZS100 |
产品名称 |
X射线造影剂注射系统 |
| 类型 |
X射线造影剂注射系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
京械注准20242060047 |
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EVSZYZS100 X射线造影剂注射系统
产品名称
X射线造影剂注射系统
管理类别
第二类
型号规格
EVSZYZS100
结构及组成/主要组成成分
X射线造影剂注射系统为单筒注射装置。X射线造影剂注射系统主要由电源箱、注射头、控制器、快装固定件及X射线造影剂注射系统软件（发布版本V2.0）组成。其中：1、电源箱为X射线造影剂注射系统供电；2、注射头电机、泵、传感元件以及控制造影剂和盐水输送的软件，提供人机交互的界面、根据各传感器的状态控制确定注射泵是否运转、与X-Ray设备同步、造影剂填充、注射以及盐水冲洗，装载配合使用的一次性使用高压造影注射器及附件；3、控制器显示参数信息及提供参数设置功能；4、快装固定件为安装固定注射头及控制器。
适用范围/预期用途
适用于与本公司已上市的一次性使用高压造影注射器及附件配套使用，用于放射影像血管造影时造影剂的辅助推注。不直接用于心脏部位。
产品储存条件及有效期
5年
批准文号：京械注准20242060047
有效期至：2029-02-04
15221802752