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| 型号 |
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产品名称 |
冠脉药物涂层球囊扩张导管 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243032543 |
冠脉药物涂层球囊扩张导管垠艺
产品名称
冠脉药物涂层球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由载药球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座组成。球囊由聚酰胺共聚物制成，表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇。灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
本产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。
批准文号：国械注准20243032543
有效期至：2029-12-15
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