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| 型号 |
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产品名称 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243061643 |
一次性使用高压造影注射器及附件
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
一次性使用高压造影注射器及附件由注射器、连接管、吸药器组成。其中，注射器由外套、芯杆或胶塞座、胶塞、母螺旋护帽或锥头保护帽组成；连接管分为单路连接管和双路连接管，由公螺旋护帽、母螺旋接头和/或防回流阀、导管、公螺旋接头、母螺旋护帽、三通（双路连接管适用）组成；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器，穿刺式吸药器由瓶塞穿刺器护帽、瓶塞穿刺器、公螺旋护帽、空气过滤膜、空过盖组成，管式吸药器由J形管组成。产品经灭菌，无菌。
适用范围/预期用途
本产品适用于CT、MRI检查时，与高压注射设备配套使用，用于推注造影剂。
批准文号：国械注准20243061643
有效期至：2029-08-26
15221802752