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| 型号 |
H6,h6 |
产品名称 |
监测系统 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243072505 |
H6,h6持续监测系统三诺
产品名称
持续监测系统
管理类别
第三类
型号规格
H6,h6
结构及组成/主要组成成分
该产品由传感器套装(含探头)组成。
适用范围/预期用途
该产品配合持续监测系统应用程序(型号规格:iCGM-APP Pro、iCGM-APP;发布版本:02)、持续监测系统管理软件(发布版本:01)使用,可用于成年患者(≥18岁)的组织液水平的连续或定期监测。该产品仅供单个用户在医疗机构使用,不需要用户校准,使用时间最长8天。该产品测量结果不作为决定和调整患者治疗方案的依据。
批准文号:国械注准20243072505
有效期至:2029-12-12