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| 型号 |
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产品名称 |
牙种植体系统 |
| 类型 |
牙种植体系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243171907 |
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牙种植体系统睿植康
产品名称
牙种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由种植体和覆盖螺丝组成。种植体由符合GB/T 13810中规定的TA4G材料制成，表面经过喷砂酸蚀处理；覆盖螺丝由符合GB/T 13810中规定的TC4 ELI材料制成，表面经过阳极氧化处理。种植体、覆盖螺丝以无菌形式交付，一次性使用，采用γ射线辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围/预期用途
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
批准文号：国械注准20243171907
有效期至：2029-09-23
15221802752