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| 型号 |
TQ21,TQ22 |
产品名称 |
便携式急救设备 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243082625 |
TQ21,TQ22便携式急救设备
产品名称
便携式急救设备
管理类别
第三类
型号规格
TQ20,TQ21,TQ22
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(含呼吸模块、监护模块、输液模块(选配)、除颤模块(选配)、电源模块、氧浓度传感器)、手持彩超模块(凸阵和线阵)(选配)及附件、电源适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途
产品用于对成人、小儿、婴幼儿患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、阻抗呼吸、体温、呼吸率、呼气末二氧化碳监测,通气辅助及呼吸支持,静脉输注药液,可用于人体临床超声成像(配用探头、成像模式、应用部位见产品技术要求)。TQ22和TQ21机型可用于手动体外除颤治疗,手动体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状。TQ20机型预期在医疗机构内部使用,TQ22和TQ21机型预期在医疗机构内部及院外转运时使用。该产品必须由经过培训合格的临床医务人员使用。
批准文号:国械注准20243082625
有效期至:2029-12-16