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| 型号 |
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产品名称 |
一次性使用经皮肾穿刺套件 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
苏械注准20242021873 |
一次性使用经皮肾穿刺套件
产品名称
一次性使用经皮肾穿刺套件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
一次性使用经皮肾穿刺套件按照其功能可分为普通型和负压型,由穿刺针、导丝、扩张器、通道鞘、引流管、负压接头(可选配)组成,不包含负压接头的是普通型,包含负压接头的是负压型。该产品以无菌状态提供,经灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
供临床对肾结石或肾积水患者做扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道时使用。
批准文号:苏械注准20242021873
有效期至:2029-09-19