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| 型号 |
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产品名称 |
外周乳突球囊扩张导管 |
| 类型 |
外周乳突球囊扩张导管 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243031798 |
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外周乳突球囊扩张导管虹途
产品名称
外周乳突球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由、球囊、显影环、管体、导管座组成，涂覆亲水涂层，球囊由尼龙12以及Pebax材料制成。球囊表面分布有四个乳突条，乳突点数量根据球囊长度决定（球囊在20mm～80mm的长度规格中每条乳突条有4个乳突点；球囊在100mm～220mm的长度规格中每条乳突条有6个乳突点）。产品经灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。
批准文号：国械注准20243031798
有效期至：2029-09-18
15221802752