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| 型号 |
5f-1-II型 |
产品名称 |
一次性使用腰大池引流套装 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243141502 |
5f-1-Ⅱ型一次性使用腰大池引流套装
产品名称
一次性使用腰大池引流套装
管理类别
第三类
型号规格
5f-1-Ⅰ型、5f-1-Ⅱ型、5f-2-I型、5f-2-Ⅱ型、6f-I型、6f-Ⅱ型、5f-1-S-I型、5f-1-S-Ⅱ型、5f-2-S-I型、5f-2-S-Ⅱ型、6f-S-I型、6f-S-Ⅱ型
结构及组成/主要组成成分
一次性使用腰大池引流套装由腰大池引流导管套装（分为5f-1、5f-2、6f、5f-1-S、5f-2-S、6f-S）和腰大池引流收集套装（分为Ⅰ型和Ⅱ型）组成。其中腰大池引流导管套装由引流导管、助推器、导丝、止液片、 固定圈、鲁尔接头、穿刺针（带衬芯）、扩张管、6:100接头（带护帽）、肝素帽(选配)、三通阀(选配)、套管（选配）、皮下牵引针（选配）组成；其中腰大池引流收集套装由刻度板、排气口过滤器、滴瓶、三通阀（带护帽）、引流管路、挂件、积液袋、止液夹（选配）、内圆锥接头（可带护帽）、肝素帽（选配）、流量调节开关、旋转接头、外圆锥接头及护帽组成。其中引流导管材料为医用TPU、导丝材料为医用不锈钢（牌号06Cr19Ni10），其他组件材质详见产品技术要求。产品经灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围/预期用途
本产品适用于蛛网膜下腔、硬膜下积液、脑室、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液外引流。
批准文号：国械注准20243141502
有效期至：2029-08-13
15221802752