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| 型号 |
ENDO BLC S |
产品名称 |
一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
苏械注准20212020249 |
ENDO BLC S一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件
产品名称
一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
器身：ENDO BLC、ENDO BLC S、ENDO BLC L；组件（直型）：3020L、3025L、3035L、3040L、3048L、4520L、4525L、4535L、4540L、4548L、6020L、6025L、6035L、6040L、6048L；组件（弯转型）：3020R、3025R、3035R、4520R、4525R、4535R、4540R、4548R、6025R、6035R、6040R、6048R
结构及组成/主要组成成分
一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，分别单独包装，产品出厂时配1个组件。其中器身主要由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、按钮组件、左右外壳组件、推进机构、组件、左右复位帽组件组成；组件（直型）由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件组成；组件（弯转型）由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成；根据器身长度不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种型号，组件分为直型和弯转型两种型号，每种型号的组件根据缝合长度和钛钉高度的不同，直型分为十五种规格，弯转型分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途
适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
批准文号：苏械注准20212020249
有效期至：2026-09-28
15221802752