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| 型号 |
B3、B4 |
产品名称 |
半自动体外除颤器 |
| 类型 |
半自动体外除颤器 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243081297 |
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B3、B4半自动体外除颤器
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
B1、B2、B3、B4
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池、一次性片组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
该产品预期用于疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常)进行体外除颤治疗,其中儿童模式适用于0至7岁的患者,成人模式适用于8岁及以上的患者。 该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。
批准文号:国械注准20243081297
有效期至:2029-07-22