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| 型号 |
M101 Air |
产品名称 |
血糖尿酸血脂仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
湘械注准20242221261 |
M101 Air血糖尿酸血脂仪
产品名称
血糖尿酸血脂仪
管理类别
第二类
型号规格
M101、M101 Air
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机和配件组成。主机为血糖尿酸血脂仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件（发布版本号：V02）组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品，选配)、电池(选配)。
适用范围/预期用途
本产品与配套试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的浓度，新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度，以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。
本产品供各级医疗机构中人员检测及患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
批准文号：湘械注准20242221261
有效期至：2029-12-08
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