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| 型号 |
QAS-4C |
产品名称 |
心脏量化分析系统 |
| 类型 |
心脏量化分析系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
皖械注准20242070207 |
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QAS-4C心脏量化分析系统
产品名称
心脏量化分析系统
管理类别
第二类
型号规格
QAS-4C
结构及组成/主要组成成分
由客户端设备和三维重建数据库(KnowledgeBasedReconstruction)（版本号：1.2）组成。其中客户端设备包括主机、影像采集卡、超声波探头位置传感器套件（含感应器、探头传感器、校准传感器及传感器控制单元）、手持触发装置（含手持开关和USB 控制模块）、R 波触发器、R 波触发器导联线、机架和客户端软件（发布版本：2.4.1）。
适用范围/预期用途
与超声影像诊断设备配合使用，用来记录、分析、存储和检索数字化的超声影像，构建三维的左心房、右心房、左心室、右心室模型。获取心脏容积和射血分数，为心脏科医生提供诊断参考。不包括人工智能、自动标注、自动诊断和辅助决策功能。适用于成人和儿童。
批准文号：皖械注准20242070207
有效期至：2029-12-02
15221802752