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| 型号 |
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产品名称 |
一次性使用无菌引流导管及附件 |
| 类型 |
一次性使用无菌引流导管及附件 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
湘械注准20242140480 |
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一次性使用无菌引流导管及附件
产品名称
一次性使用无菌引流导管及附件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
一次性使用无菌引流导管及附件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、引流连接管、注射器(带针)、导丝导入器、塑柄手术刀、医用线、纱布、固定夹、固定帖、消毒刷（不含消毒剂）、中单、孔巾构成；其中引流导管由接头、管体、亲水涂层组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由管体和接头组成，引流连接管由连接阀、流量调节器、管体和喇叭口组成，消毒刷（不含消毒剂）由海绵和手柄组成。引流导管由聚氨酯（PU）、聚（PP）、聚烷酮制成；导引钢丝由不锈钢制成；导引针由聚碳酸酯（PC）、不锈钢制成；扩张管由聚（PP）、高密度聚（HDPE）制成；引流连接管由聚碳酸酯（PC）、聚（PVC）、--共聚物（ABS）制成，消毒刷（不含消毒剂）由聚（PP）和海绵制成；固定夹由--共聚物（ABS）和硅胶制成；导丝导入器由聚碳酸酯（PC）和聚（PP）制成。注射器(带针)、塑柄手术刀、 医用线、纱布、固定帖、中单、孔巾为外购有证产品。产品经灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途
用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入肾盂或脓肿进行引流。
批准文号：湘械注准20242140480
有效期至：2029-06-11
15221802752