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| 型号 |
5100C |
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产品名称
脑部与区域血氧检测仪Cerebral/Somatic Oximeter
管理类别
第二类
型号规格
5100C
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电源线、前置放大器（带连接线）(5100C-PA和5100C-PB)、传感器连接线(RSC-1、RSC-2、RSC-3、RSC-4)、传感器(SAFB-SM、SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN)组成，其中，传感器为清洁包装，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品作用在重量大于2.5kg的新生儿、小儿（含婴儿）和成人患者的头部前额和肾部，在临床中用于监测血氧饱和度并提供趋势监测。趋势数据仅供临床使用者进行回顾性参考，其临床意义与患者疾病状态之间的关系有待进一步阐明。该产品不作为诊断或治疗的依据。SAFB-SM型号传感器用于重量大于40kg的成人患者，SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN型号传感器用于重量小于40kg的新生儿、小儿（含婴儿）患者。
批准文号：国械注进20152071354
有效期至：2024-04-16
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