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| 型号 |
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产品名称 |
外周球囊扩张导管 |
| 类型 |
外周球囊扩张导管 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243031516 |
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外周球囊扩张导管恒瑞迦俐生
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为非水合性导管，由、球囊、球囊显影点、内管、亲水涂层、导管、应力扩散管、导管座组成。球囊为OTW型，半顺应性球囊，球囊材料为聚酰胺。产品经灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围/预期用途
该产品适用于外周动静脉血管狭窄或血管内支架（用于支撑血管管腔的可植入管状结构）内扩张治疗。
批准文号：国械注准20243031516
有效期至：2029-08-13
15221802752