联系人：罗经理
邮箱：2565589524@qq.com
电话：15221802752
地址： 上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
| 型号 |
/ |
产品名称 |
冠状动脉高压切割球囊导管博 |
| 类型 |
冠状动脉高压切割球囊导管博 |
备案凭证 |
/ |
| 注册证/备案证明 |
国械注准20243032575 |
|
冠状动脉高压切割球囊导管博迈
产品名称
冠状动脉高压切割球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由、球囊、锐性楔形刀状切割单元、定位标记环、管体、导管加强件和导管座组成。该产品经灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG)手术的患者。此外靶病变还应具有以下特征：病变长度≤20mm的局限变；参考血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近侧血管段弯曲度为轻度或中度；病变段非成角（＜45°）；血管造影轮廓平滑；不存在血管造影可以看见的血栓。
批准文号：国械注准20243032575
有效期至：2029-12-15
15221802752