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| 型号 |
BR-YX-01 |
产品名称 |
药线引流治疗仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
湘械注准20242090111 |
BR-YX-01药线引流治疗仪
产品名称
药线引流治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
BR-YX-01
结构及组成/主要组成成分
药线引流治疗仪由主机、直流低频脉冲输出线、电源线和治疗单元组成。治疗单元由负压引流管(器)、给药导管、水凝胶、金属片、粘贴层、敷贴吸水垫及药线组成，不含药物成分。其中，粘贴层由背称材料及带胶层组成；水凝胶为具有导电性的高分子凝聚物质，由水、甘油、氯化钾、和组成；敷贴吸水垫由吸水棉和聚氨酯海绵组成；药线由丝绵纸和纱条组成；负压引流管(器)的材质为硅胶。负压引流管(器)、给药导管及药线为可选配件，治疗单元为一次性无菌使用产品。
适用范围/预期用途
配合负压源使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛，促进创面愈合和引流。
批准文号：湘械注准20242090111
有效期至：2029-02-05
15221802752