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| 型号 |
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产品名称 |
一次性使用穿刺针 |
| 类型 |
一次性使用穿刺针 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
苏械注准20242141737 |
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一次性使用穿刺针爱可
产品名称
一次性使用穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
一次性使用穿刺针由3种穿刺针：C型穿刺针（C）、L型穿刺针（L）、F型穿刺针（F）以及选配件3种穿刺支架：体外穿刺支架（G）、腔内穿刺支架（Q）和腔内会阴穿刺支架（H）组成，按照其配置不同分为C,CG,CQ,CH,L,LG,F,FG8种型式。C/L/F型穿刺针均由内针芯、内针座、外针管、外针座和保护套组成。内针芯和外针管由不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成；内针座由--（ABS）制成；L型外针座由--（ABS）制成；C/F型外针座由聚碳酸酯(PC)制成；保护套由聚（PE）制成。3种穿刺支架由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、--（ABS）、聚(PVC)和硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
与超声探头配合使用，供超声引导穿刺（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼），建立通道用。
批准文号：苏械注准20242141737
有效期至：2029-08-29
15221802752