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| 型号 |
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产品名称 |
双动髋关节系统 |
| 类型 |
双动髋关节系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243131600 |
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双动髋关节系统正天
产品名称
双动髋关节系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
双动髋关节系统由球头、双动金属内衬、双动聚内衬、封堵钉、髋臼螺钉组成。球头由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成。双动金属内衬由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成。双动聚内衬由符合 YY/T 0811的含维生素E高交联超高分子量聚材料制成。髋臼螺钉和封堵钉均由符合 GB/T 13810标准的锻造Ti6Al4V 钛合金制成。产品以灭菌状态交付，灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
与该企业同一系统产品匹配，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
批准文号：国械注准20243131600
有效期至：2029-08-26
15221802752