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| 型号 |
GenoLab M Dx |
产品名称 |
测序仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243221655 |
GenoLab M Dx
产品名称
管理类别
第三类
型号规格
GenoLab M Dx
结构及组成/主要组成成分
该产品由机械系统、试剂储存系统、光学系统、流体和温控系统、机电控制系统、运动系统、电源系统、显示系统和软件（版本号：1.0）组成。
适用范围/预期用途
该产品采用可逆末端终止测序法，用于对来源于人体样本中的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序，以检测基因变化。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
批准文号：国械注准20243221655
有效期至：2029-09-01
15221802752